Οι τύποι διαδικασίας των API περιλαμβάνουν κυρίως τα εξής:
Διαδικασία σύνθεσης: Τα API συντίθενται με χημικές αντιδράσεις. Αυτή η διαδικασία απαιτεί συνήθως το σχεδιασμό των διαδρομών σύνθεσης, την επιλογή των καταλυτών και τον έλεγχο των συνθηκών αντίδρασης.
Διαδικασία ημι-συνθετικής: Τα API παρασκευάζονται με χημικό μετασχηματισμό χρησιμοποιώντας φυσικά προϊόντα ή υπάρχουσες ενώσεις ως αρχικά υλικά. Αυτή η διαδικασία απαιτεί την επιλογή κατάλληλων συνθηκών αντίδρασης και κατάλυσης ενζύμων.
BIOPROCESS: Τα API συντίθενται από οργανισμούς όπως μικροοργανισμούς, φυτά ή ζωικά κύτταρα. Αυτή η διαδικασία απαιτεί την επιλογή κατάλληλων οργανισμών, συνθηκών καλλιέργειας και ελέγχου της διαδικασίας ζύμωσης.
Διαδικασία εκχύλισης: Τα API εξάγονται από φυσικά φυτά, ζώα ή μικροοργανισμούς. Αυτή η διαδικασία απαιτεί την επιλογή κατάλληλων μεθόδων εκχύλισης και ελέγχου παραμέτρων διεργασίας εξαγωγής.
Μέθοδος πλήρους χημικής σύνθεσης: Η παραγωγή πραγματοποιείται σύμφωνα με τη μέθοδο δήλωσης των χημικών φαρμάκων. Η παραγωγή API και παρασκευασμάτων μπορεί να διαχωριστεί, η οποία είναι βολική για την εξωτερική ανάθεση και την ευελιξία της παραγωγής.
Μέθοδος βιολογικής ζύμωσης: Το προϊόν στόχου λαμβάνεται με μικροβιακή ζύμωση. Χρησιμοποιείται συχνά στην παραγωγή αντιβιοτικών API και έχει επίσης χρησιμοποιηθεί ευρέως στην παραγωγή άλλων τύπων API τα τελευταία χρόνια.
Αυτοί οι τύποι διαδικασιών έχουν τα δικά τους πλεονεκτήματα και μειονεκτήματα και είναι κατάλληλα για διαφορετικές ανάγκες παραγωγής API. Για παράδειγμα, το κόστος της βιολογικής ζύμωσης είναι κοντά σε αυτό της χημικής μεθόδου στην παραγωγή μικρής κλίμακας, αλλά έχει περισσότερα πλεονεκτήματα κόστους σε παραγωγή μεγάλης κλίμακας, επειδή τα βασικά του υλικά είναι τα αμύλλα και άλλα προϊόντα-στόχοι που λαμβάνονται μέσω της ζύμωσης των κυττάρων, ενώ η χημική μέθοδος απαιτεί την αγορά πρώτων υλών όπως τα αμινοξέα, τα οποία έχουν σχετικά υψηλό κόστος.
