Σκόνη νάτριο Ceftiofur

Αντικείμενα δοκιμής

Προδιαγραφές

Αποτελέσματα

Συμπεράσματα

Εμφάνιση

1. Λευκό έως γκριζωπό κίτρινη σκόνη . 2. άοσμος, υγροσκοπικός . 3. διαλύεται στο νερό. Ελαφρώς διαλυτή σε προπυλενογλυκόλη, micro - διαλυτή σε μεθανόλη.

Συμμορφώ

Αρμόδιος

Αναγνώριση (HPLC)

1. Στο χρωματογράφημα του αρχείου υπό τον προσδιορισμό του περιεχομένου, ο χρόνος συγκράτησης της κύριας κορυφής του διαλύματος δοκιμής θα πρέπει να αντιστοιχεί στο πρότυπο . 2. εμφάνιση της αντίδρασης φλόγας του άλατος νατρίου.

Συμμορφώ

Αρμόδιος

ρΗ

5.5~7.5

6.4

Αρμόδιος

Νερό

Η περιεκτικότητα σε νερό δεν πρέπει να υπερβαίνει το 3,0%

1.5%

Αρμόδιος

Χημική δοκιμή

Υπολογίζεται με βάση την άνυδρη ουσία, το C19H17N5O7S3 δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 85,0%

88.0%

Αρμόδιος

Σχετική ουσία

Εάν υπάρχουν κορυφές ακαθαρσιών στο χρωματογράφημα του διαλύματος δείγματος δοκιμής, το άθροισμα της περιοχής των κορυφών της ακαθαρσίας δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερο από 1,5 φορές (3,0%) του προτύπου.

Συμμορφώ

Αρμόδιος

Σαφήνεια και χρώμα λύσης

Το I. δεν πρέπει να είναι παχύτερο από το πρότυπο διάλυμα θολερότητας 1. 2 . δεν πρέπει να είναι πιο σκούρο από το κίτρινο ή το πορτοκαλί - κίτρινο πρότυπο χρωματομετρικό διάλυμα 9.

Συμμορφώ

Αρμόδιος

Ο υπολειμματικός διαλύτης ακετόνης

Δεν πρέπει να υπερβαίνει το 2,0%

1.2%

Αρμόδιος

Βακτηριακή ενδοτοξίνη

Η ποσότητα της ενδοτοξίνης Ι κάθε 1 mg ceftiofur πρέπει να είναι μικρότερη από 0.20eu

Συμμορφώ

Αρμόδιος